藥物警戒專員 / 05/30/202342
工作地點: 湖北宜昌、湖北孝感
招聘人數: 5
所屬部門: 藥物警戒部
薪資待遇: 面議
試 用 期:
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工作職責
1、收集上報藥品不良反應信息;
2、獲知或者發現藥品群體不良事件后,及時報告并及時填寫相關記錄,并對所有不良反應信息進行年度匯總;
3、負責定期回顧分析投訴記錄,以便發現需要警覺、重復出現以及可能需要從市場召回藥品的問題,并采取相應措施;
4、接受公司安排的藥物警戒操作規程、管理規程和風險管理等培訓和考核。
5、負責配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作以及檢查工作;
6、負責考查本公司所有藥品的安全性,對新藥監測期內的藥品,應當開展重點監測,并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;
7、負責對國內學術類文件進行檢索,收集公司產品相關信息。
任職資格
1、本科及以上學歷,具有醫學、藥學、流行病學或相關專業知識,接受過與藥物警戒相關的培訓,熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備開展藥物警戒活動所需知識和技能;
2、熟悉《藥品管理法》、《藥物警戒管理規范》等相關法規和指南;
3、跟蹤國家藥品監督管理局、藥品不良反應中心最新法規、指導原則、研發動態、審評動態等,按時傳達,定期學習;
4、熟悉不良反應上報流程和申報資料要求,有撰寫申報資料功底;
5、善于合作,有較強的溝通能力,能與本部門外其他崗位和第三方合作伙伴進行有效溝通,相處融洽;
6、對待工作積極主動,愛崗敬業,樂于助人。
本崗位長期招聘,有意者請聯系公司人力資源部報名填表,公司統一安排面試時間,應聘資料恕不退還。
員工福利
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